
Информация по регистрационному удостоверению №П N015837/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015837/01-120111, ЛП-№(005924)-(РГ-RU)-160925 |
- мазь глазная 5 мг/г, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05397313002667, 05904398463025, 5397313002667, 5904398463025
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гидрокортизон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015837/01-120111 |
- мазь глазная 0.5%, туба алюминиевая 3 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398463025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.