Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015829/01

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.12.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хиберикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015829/01-150317 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хиберикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015829/01-150317 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131666; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131642; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131659; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131642; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4607008132618; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4607008132618; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №479 - флакон (1 доз) (479) - контейнер пластиковый - in bulk; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №490 - флакон (490) - контейнер пластиковый - in bulk; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2019-11-27
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.08.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хиберикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015829/01-150317 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - ампула (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - ампула (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Франция); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №490 - флакон (1 доз) (490) - контейнер пластиковый - in bulk; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); П N015829/01; переоформлено 2017-03-15
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 15.03.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хиберикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации П N015829/01-150317 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131581; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131581; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131567; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131550; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131574; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; код EAN 4607008131581; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- СмитКляйн Бичем-Биомед; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения флакон (1 доз) - блистер - пачка картонная; ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4607008130492; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №100 - флакон (1 доз) (100) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4607008130492; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); уп.- GlaxoSmithKline Biologicals, Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG; П N015829/01; переоформлено 2014-10-22
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 18.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Хиберикс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b
Состав очищенный капсульный полисахарид, выделенный из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752, конъюгированного с приблизительно 30 мкг столбнячного анатоксина 10 мкг вспомогательные вещества: лактоза в качестве стабилизатора 10,08 мг растворитель (0,9% раствор натрия хлорида для инъекций) 0,5 мл
Реквизиты нормативной документации П N015829/01-150317 изменение №3

Упаковки

  • лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения №50 - флакон (10 доз) (50) - коробка (коробочка) картонная; ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия); П N015829/01; переоформлено 2012-05-18

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК