Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015799/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015799/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества: Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015799/01-231219 изменение №5, ЛП-№(008665)-(РГ-RU)-030225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ДжиИ Хэлскеа АС (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.01.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества: Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015799/01-231219 изменение №5, ЛП-№(008665)-(РГ-RU)-030225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амершам Хелс (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.06.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 24.06.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Омнипак®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Йогексол
Состав 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Омнипак ® 240 мг йода/мл: йогексол 518 мг Омнипак ® 300 мг йода/мл: йогексол 647 мг Омнипак ® 350 мг йода/мл: йогексол 755 мг Вспомогательные вещества: Трометамол 1,21 мг, натрия кальция эдетат 0,10 мг, хлористоводородная кислота 5 М раствор до pH 6,8–7,6 сколько треб., вода для инъекций до 1,00 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13047-04
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.