Информация по регистрационному удостоверению №П N015747/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-081124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующие вещества: кальций* (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг витамин D3** (колекальциферол) 200 МЕ магний (магния оксид) 40 мг цинк (цинка оксид) 7,5 мг медь (меди оксид) 1 мг марганец (марганца сульфат) 1,8 мг бор (натрия борат) 250 мкг вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; стеариновая кислота — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 0,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-210314 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502387, 4250369502387
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502448, 4250369502448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502509, 4250369502509
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующие вещества: кальций* (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг витамин D3** (колекальциферол) 200 МЕ магний (магния оксид) 40 мг цинк (цинка оксид) 7,5 мг медь (меди оксид) 1 мг марганец (марганца сульфат) 1,8 мг бор (натрия борат) 250 мкг вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; стеариновая кислота — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 0,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-210314 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502387, 4250369502387
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502448, 4250369502448
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Контракт Фармакал Корпорейшн (США), 04250369502509, 4250369502509
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сагмел, Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-210314 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841140652
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США),
- таблетки, покрытые оболочкой, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США), 0061841145848
- таблетки, покрытые оболочкой, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Сагмел, Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
