Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015747/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015747/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальцемин® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015747/01-081124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.11.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальцемин® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: кальций* (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг витамин D3** (колекальциферол) 200 МЕ магний (магния оксид) 40 мг цинк (цинка оксид) 7,5 мг медь (меди оксид) 1 мг марганец (марганца сульфат) 1,8 мг бор (натрия борат) 250 мкг вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; стеариновая кислота — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 0,04 мг
Реквизиты нормативной документации П N015747/01-210314 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальцемин® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав действующие вещества: кальций* (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг витамин D3** (колекальциферол) 200 МЕ магний (магния оксид) 40 мг цинк (цинка оксид) 7,5 мг медь (меди оксид) 1 мг марганец (марганца сульфат) 1,8 мг бор (натрия борат) 250 мкг вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; стеариновая кислота — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 0,04 мг
Реквизиты нормативной документации П N015747/01-210314 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сагмел, Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.03.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кальцемин® Адванс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015747/01-210314
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.