Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015747/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2020 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | действующие вещества: кальций (в виде кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната) 500 мг витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ магний (в виде магния оксида) 40 мг цинк (в виде цинка оксида) 7,5 мг медь (в виде меди оксида) 1 мг марганец (в виде марганца сульфата) 1,8 мг бор (в виде натрия бората декагидрата) 250 мкг вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг; МКЦ — 49,05 мг; кроскармеллоза натрия — 38 мг; кислота стеариновая — 16,3 мг; сои полисахарид — 15 мг; натрия лаурилсульфат — 5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 26,328 мг; титана диоксид — 12,643 мг; магния силикат — 5 мг; триацетин — 5,689 мг; минеральное масло — 2,845 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Красный очаровательный» (красный №40) — 0,316 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (желтый №6) — 0,079 мг; алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (синий №1) — 0,04 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-210314 |
Форма выпуска с производителем и упаковщиком
История перерегистраций
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Sagmel, Inc. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2014 | Информация о зарегистрированном лекарственном препарате |
| Торговое наименование | Кальцемин® Адванс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015747/01-210314 |
Упаковки
- таблетки, покрытые оболочкой №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 0061841140652; Сагмел, Инк. (США); П N015747/01; переоформлено 2014-03-21
- таблетки, покрытые оболочкой №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Сагмел, Инк. (США); П N015747/01; переоформлено 2014-03-21
- таблетки, покрытые оболочкой №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Сагмел, Инк. (США); П N015747/01; переоформлено 2014-03-21
- таблетки, покрытые оболочкой №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 0061841145848; Сагмел, Инк. (США); П N015747/01; переоформлено 2014-03-21