Информация по регистрационному удостоверению №П N015733/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.08.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Коапровель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Ирбесартан |
| Состав | Таблетки, 150 мг + 12,5 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: Ирбесартан - 150 мг; Гидрохлоротиазид - 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 26,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 45,00 мг, кроскармеллоза натрия - 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 45,0 мг, магния стеарат - 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 2,25 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,30 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,30 мг. Таблетки, 300 мг + 12,5 мг В одной таблетке содержится: Действующие вещества: \ Ирбесартан - 300 мг; гидрохлоротиазид - 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат - 65,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 90,00 мг, кроскармеллоза натрия - 30,00 мг, крахмал прежелатинизированный - 90,0 мг, магния стеарат - 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный водный - 4,50 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,60 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015733/01-250110 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг+300 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки 12.5 мг+300 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910003533
- таблетки 12.5 мг+300 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки 12.5 мг+300 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки 12.5 мг+150 мг, №14 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки 12.5 мг+150 мг, №28 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910003496
- таблетки 12.5 мг+150 мг, №56 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
- таблетки 12.5 мг+150 мг, №98 - 14 шт. - блистер ПВХ/алюминиевая фольга (7) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
