Информация по регистрационному удостоверению №П N015538/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинацеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Активное вещество: цефуроксим натрия, эквивалентный 250 мг, 750 мг и 1,5 г цефуроксима. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-6933-03 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинацеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Активное вещество: цефуроксим натрия, эквивалентный 250 мг, 750 мг и 1,5 г цефуроксима. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6933-03 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001433
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008133332
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001426
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008133325
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинацеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Активное вещество: цефуроксим натрия, эквивалентный 250 мг, 750 мг и 1,5 г цефуроксима. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6933-03 изменение №7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001433
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008133332
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001426
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008133325
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зинацеф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Активное вещество: цефуроксим натрия, эквивалентный 250 мг, 750 мг и 1,5 г цефуроксима. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-6933-03 изменение № 6 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1500 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001433
- порошок для приготовления раствора для инъекций 250 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001419
- порошок для приготовления раствора для инъекций 750 мг, флакон - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 8021961001426
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.