Информация по регистрационному удостоверению №П N015531/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 150,36 300,72 (в пересчете на цефуроксим) 125,00 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 : Цвет Наименование компонентов Количество, % Гипромеллоза 3,0 Белый Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 07613421098674, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 07613421098681, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 150,36 300,72 (в пересчете на цефуроксим) 125,00 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 : Цвет Наименование компонентов Количество, % Гипромеллоза 3,0 Белый Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 07613421098674, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 07613421098681, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 150,36 300,72 (в пересчете на цефуроксим) 125,00 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 : Цвет Наименование компонентов Количество, % Гипромеллоза 3,0 Белый Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 07613421098674, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 07613421098681, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 150,36 300,72 (в пересчете на цефуроксим) 125,00 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 : Цвет Наименование компонентов Количество, % Гипромеллоза 3,0 Белый Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015531/01-110822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133356, 07613421098674, 4607008133356, 5033439024526, 7613421098674
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008133363, 07613421098681, 4607008133363, 5033439024533, 7613421098681
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.03.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зиннат® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 150,36 300,72 (в пересчете на цефуроксим) 125,00 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 : Цвет Наименование компонентов Количество, % Гипромеллоза 3,0 Белый Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1 Количество цефуроксима аксетила может меняться в зависимости от чистоты используемой серии субстанции. 2 Количество микрокристаллической целлюлозы может меняться для сохранения постоянной массы ядра. 3 Пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-6391-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 8021961001389
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439024526
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 8021961001396
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 5033439024533
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
