Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015531/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зиннат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефуроксим
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1        количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции; 2        количество микрокристаллической целлюлозы корректируют для сохранения постоянной массы ядра; 3        пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N015531/01-060918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зиннат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефуроксим
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1        количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции; 2        количество микрокристаллической целлюлозы корректируют для сохранения постоянной массы ядра; 3        пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N015531/01-060918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 12.02.2014
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.03.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зиннат®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефуроксим
Состав 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Дозировка 125 мг Дозировка 250 мг Действующее вещество Цефуроксима аксетил 1 (в пересчете на цефуроксим) 150,36 125,00 300,72 250,00 Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 2 47,51 95,03 Кроскармеллоза натрия 20,00 40,00 Натрия лаурилсульфат 2,25 4,50 Масло растительное гидрогенизированное 4,25 8,50 Кремния диоксид коллоидный 0,63 1,25 Масса ядра таблетки 225,00 450,00 Пленочная оболочка Гипромеллоза 5,55 7,40 Пропиленгликоль 0,33 0,44 Метилпарагидроксибензоат 0,06 0,07 Пропилпарагидроксибензоат 0,04 0,06 Опаспрей 3 1,52 2,03 Номинальная масса пленочной оболочки 7,5 10,0 Масса таблетки с оболочкой 232,5 460 Состав суспензии Опаспрей 3 Цвет Наименование компонентов Количество, % Белый Гипромеллоза 3,0 Титана диоксид 36,0 Натрия бензоат 0,1 Примечания: 1        количество цефуроксима аксетила корректируют в зависимости от чистоты используемой серии субстанции; 2        количество микрокристаллической целлюлозы корректируют для сохранения постоянной массы ядра; 3        пленочная оболочка также содержит промышленный денатурированный спирт (74 ОР) и воду очищенную, которые полностью удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации П N015531/01-060918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.