Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015353/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.07.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения	08.11.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Карведилол
Состав	Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации	Изм. №1 к П N015353/01-280217

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	09.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Карведилол
Состав	Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N015353/01-280217

таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	30.07.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Карведилол
Состав	Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N015353/01-280217

таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	21.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	30.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Карведилол
Состав	Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации	П N015353/01-280217

таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Информация по регистрационному удостоверению №П N015353/01

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015353/01