Информация по регистрационному удостоверению №П N015353/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилатренд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
| Состав | Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015353/01-280217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилатренд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
| Состав | Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015353/01-280217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
- таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилатренд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
| Состав | Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015353/01-280217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000498
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
- таблетки 6.25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000474
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.07.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дилатренд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карведилол |
| Состав | Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015353/01-280217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
- таблетки 12.5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000481
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 12.5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 6.25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
