Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015353/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015353/01-280217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дилатренд®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Карведилол
Состав Одна таблетка 6,25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 6,25 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 51,80 мг, сахароза — 21,25 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,50 мг, магния стеарат — 1,50 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,20 мг. Одна таблетка 12,5 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 12,50 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 59,10 мг, сахароза — 12,50 мг, повидон K25 — 0,50 мг, кросповидон — 10,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,75 мг, магния стеарат — 1,00 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0,30 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0,10 мг. Одна таблетка 25 мг содержит: Активное вещество: Карведилол — 25,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 10,00 мг, сахароза — 25,00 мг, повидон K25 — 1,00 мг, кросповидон — 15,50 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 4,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг.
Реквизиты нормативной документации П N015353/01-280217
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.