Информация по регистрационному удостоверению №П N015255/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Барбовал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015255/01-260312 изменение №4 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002205831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Барбовал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015255/01-260312 изменение №3 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520470, 4823002205831
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Барбовал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: этилбромизовалерианат (в пересчете на 100% вещество) 18 мг левоментола раствор в ментилизовалерате 80 мг фенобарбитал 17 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1 мг; спирт этиловый ректифицированный (этанол) — 0,73 мл; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015255/01-260312 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002205831
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ОАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Барбовал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: этилбромизовалерианат (в пересчете на 100% вещество) 18 мг левоментола раствор в ментилизовалерате 80 мг фенобарбитал 17 мг вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 1 мг; спирт этиловый ректифицированный (этанол) — 0,73 мл; вода очищенная — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N015255/01-260312 изменение №1 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002205831
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.