Информация по регистрационному удостоверению №П N015236/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калимин® 60 Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридостигмина бромид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: пиридостигмина бромид 60,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 336,00 мг, крахмал кукурузный 120,00 мг, повидон-К25 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 63,00 мг, вода очищенная 16,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015236/01-160218 изменение №3, ЛП-№(003358)-(РГ-RU)-061023 |
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 3850114230537, 4043589002320
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 03850114230537, 3850114230537, 4630013792379
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калимин® 60 Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридостигмина бромид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: пиридостигмина бромид 60,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 336,00 мг, крахмал кукурузный 120,00 мг, повидон-К25 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 63,00 мг, вода очищенная 16,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015236/01-160218 изменение №3, ЛП-№(003358)-(РГ-RU)-061023 |
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 3850114230537, 4043589002320
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 03850114230537, 3850114230537, 4630013792379
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калимин® 60 Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридостигмина бромид |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: пиридостигмина бромид 60,00 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 336,00 мг, крахмал кукурузный 120,00 мг, повидон-К25 60,00 мг, кремния диоксид коллоидный 63,00 мг, вода очищенная 16,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид 2,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015236/01-160218 изменение №3, ЛП-№(003358)-(РГ-RU)-061023 |
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 3850114230537, 4043589002320
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), Клоке Ферпакунгс-Сервис ГмбХ (Германия), 03850114230537, 3850114230537, 4630013792379
- таблетки 60 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000333
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.