Информация по регистрационному удостоверению №П N015197/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Паклитаксел — 6,000 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) — 522,396 мг, этанол безводный — 401,664 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015197/01-291020 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062477, 7613421062477
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062453, 7613421062453
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фарева Унтерах ГмбХ (Австрия), 07613421062460, 7613421062460
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Паклитаксел — 6,000 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) — 522,396 мг, этанол безводный — 401,664 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015197/01-291020 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038441, 09088881320722, 7613421038441, 9088881320722
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881320739
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038427, 09088882426669, 7613421038427, 9088882426669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882426676
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038434, 09088882426652, 7613421038434, 9088882426652
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паклитаксел-Эбеве |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Паклитаксел |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Паклитаксел — 6,000 мг; Вспомогательные вещества: Макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиоксиэтилированное) — 522,396 мг, этанол безводный — 401,664 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015197/01-291020 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038441, 09088881320722, 7613421038441, 9088881320722
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 35 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088881320739
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 16.7 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038427, 09088882426669, 7613421038427, 9088882426669
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 25 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 9088882426676
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Эбеве Фарма (Австрия), 07613421038434, 09088882426652, 7613421038434, 9088882426652
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.