Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015189/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015189/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид                      15,00 мг Хлорфенамина малеат                            2,00 мг Гвайфенезин                                            100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                   5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015189/01-190822 изменение №1, ЛП-№(008783)-(РГ-RU)-110225
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 04601764007579, 08901296055212

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид                      15,00 мг Хлорфенамина малеат                            2,00 мг Гвайфенезин                                            100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                   5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12851-03 изменение
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Действующие вещества: Амброксола гидрохлорид                      15,00 мг Хлорфенамина малеат                            2,00 мг Гвайфенезин                                            100,00 мг Фенилэфрина гидрохлорид                   5,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза 4000,00 мг, метилпарагидроксибензоат 18,00 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,00 мг, динатрия эдетат 2,00 мг, сорбитол 70% раствор 1000,0 мг, глицерин (глицерол) 500,00 мг, ментол 1,00 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, натрия цитрат 5,00 мг, ароматизатор дыни (Н 32734) 0,03 мл, краситель солнечный закат желтый FCF (Е110) 0,66 мг, вода очищенная q.s. до 10 мл.
Реквизиты нормативной документации 42-12851-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001959
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002321
  • сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002352
  • сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002369

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.