Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015189/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015189/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Амброксола гидрохлорид — 15,00 мг Хлорфенирамина малеат — 2,0 мг Гвайфенезин — 100,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5,0 мг Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра ( c . i .   №   15985), калия‑ацесульфам, ароматизатор грейпфрута   502010  C , апельсиновый ароматизатор   051941  C S   2, мятный ароматизатор   575010  BT , лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015189/01-190822
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 04601764007579, 08901296055212

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Амброксола гидрохлорид — 15,00 мг Хлорфенирамина малеат — 2,0 мг Гвайфенезин — 100,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5,0 мг Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра ( c . i .   №   15985), калия‑ацесульфам, ароматизатор грейпфрута   502010  C , апельсиновый ароматизатор   051941  C S   2, мятный ароматизатор   575010  BT , лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации НД 42-12851-03 изменение
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
  • сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 24.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Колдакт® Бронхо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амброксол + Гвайфенезин + Фенилэфрин + Хлорфенамин
Состав Каждые 10 мл сиропа содержат: Амброксола гидрохлорид — 15,00 мг Хлорфенирамина малеат — 2,0 мг Гвайфенезин — 100,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид — 5,0 мг Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, сахароза, глицерин, ксантановая камедь, краситель Сансет Желтый Супра ( c . i .   №   15985), калия‑ацесульфам, ароматизатор грейпфрута   502010  C , апельсиновый ароматизатор   051941  C S   2, мятный ароматизатор   575010  BT , лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации 42-12851-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп, флакон 60 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001959
  • сироп, флакон 100 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002321
  • сироп, флакон 150 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002352
  • сироп, флакон 200 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764002369

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.