Информация по регистрационному удостоверению №П N015167/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изопринозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин пранобекс |
Состав | действующее вещество: инозин пранобекс (Изопринозин) 500 мг вспомогательные вещества: маннитол — 67,0 мг; крахмал пшеничный — 67,0 мг; повидон К30 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015167/01-290121 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377281082, 5995377281082
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718021, 5995377718021
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718014, 5995377718014
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790771, 04630013791389, 4630013790771, 4630013791389
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790757, 04630013791365, 4630013790757
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790764, 04630013791372
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изопринозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин пранобекс |
Состав | действующее вещество: инозин пранобекс (Изопринозин) 500 мг вспомогательные вещества: маннитол — 67,0 мг; крахмал пшеничный — 67,0 мг; повидон К30 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015167/01-290121 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377281082, 5995377281082
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718021, 5995377718021
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718014, 5995377718014
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790771, 04630013791389, 4630013790771, 4630013791389
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790757, 04630013791365, 4630013790757
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790764, 04630013791372
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Изопринозин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин пранобекс |
Состав | действующее вещество: инозин пранобекс (Изопринозин) 500 мг вспомогательные вещества: маннитол — 67,0 мг; крахмал пшеничный — 67,0 мг; повидон К30 — 10,0 мг; магния стеарат — 6,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015167/01-290121 |
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377281082, 5995377281082
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718021, 5995377718021
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377718014, 5995377718014
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790771, 04630013791389, 4630013790771, 4630013791389
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790757, 04630013791365, 4630013790757
- таблетки 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), 04630013790764, 04630013791372
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.