Энциклопедия РЛС
 / 
Другие иммуномодуляторы
 /  Изопринозин

Изопринозин (Isoprinosine)

0.052 ‰
Тева

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
500 мг
50 мг/мл
500 мг
50 мг/мл
Описание утверждено компанией-производителем
Описание препарата Изопринозин (сироп, 50 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 25.09.2023
Особые отметки:
Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Сироп1 мл
действующее вещество: 
инозин пранобекс50 мг
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат (см. «Особые указания») 
вспомогательные вещества (полный перечень): сахароза; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия гидроксид; ароматизатор сливовый; натрия дигидроцитрат; вода очищенная 

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого или светло-коричневого цвета с фруктовым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами, альфа- и гамма-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч.

Распределение. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Биотрансформация. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида.

Элиминация. T1/2 составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24–48 ч.

Показания

Препарат показан взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15–20 кг) для лечения следующих заболеваний и состояний:

  • грипп и другие ОРВИ (в составе комплексной терапии);
  • лабиальный герпес (Herpes simplex) (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к инозину пранобексу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь, гиперурикемия;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • аритмии;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Препарат противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание. Неизвестно, выделяется ли инозин ацедобен димепранол с грудным молоком. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки. Для правильного дозирования препарата прилагается мерная ложка, вложенная в картонную пачку.

Режим дозирования

Взрослым — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мл.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Особые группы пациентов

Дети

Детям от 12 до 18 лет — по 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки; от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15–20 кг) — 50 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей.

Масса тела, кгРазовая доза при приеме 3 раза в сутки, млМаксимальная суточная доза, мл/cут
15–205–6,515–20
21–307–1021–30
31–4010–1331–40
41–5013,5–16,541–50

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1–2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей от рождения до 3 лет (масса тела менее 15–20 кг) не установлены. Данные отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Побочные действия

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — сонливость, бессонница, нервозность.

Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). РФ, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: 800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, применяющим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты (например, петлевые диуретики — фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Изопринозин сироп, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови. У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Изопринозин сироп следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Также следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином.

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что доза препарата, превышающая 10 мл, содержит ≥5 г сахарозы.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Препарат содержит натрий. Доза препарата, превышающая 10 мл, содержит более 24 мг натрия, т.е. 1,2% от рекомендованной максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с контролируемым содержанием натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска

Сироп. По 150 мл во флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой, с функцией защиты от детей, снабженной системой контроля первого вскрытия в виде защитного кольца. 1 фл. вместе с листком-вкладышем и мерной ложкой из полистирола для дозирования вкладывают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Производитель. Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента» С.А., ул. Консильери Педрозу, 66, 69-В, Келуз де Байшу, 2730-055 Баркарена, Португалия.

Держатель регистрационного удостоверения. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., 124, Двора А-Невиа Ст., Тель-Авив, 6944020, Израиль.

Представитель держателя регистрационного удостоверения. Претензии потребителей следует направлять по адресу ООО «Тева», РФ, 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

Сайт. www.teva.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

ISPR-RU-01048-DOC-09.2023

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия – 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
Изопринозин, таблетки, 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная Производитель: Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), упаковщик: Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
1752.00
Аптека Ютека
1791.00
Планета здоровья
2116.00
АптекиRLS
Изопринозин, таблетки, 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная Производитель: Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), упаковщик: Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
776.00
Аптека Ютека
778.00
Планета здоровья
887.00
АптекиRLS
Изопринозин, таблетки, 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная Производитель: Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия), упаковщик: Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия)
1109.00
Аптека Ютека
1161.00
Планета здоровья
1319.00
АптекиRLS
Изопринозин, сироп, 50 мг/мл, флакон 150 мл - пачка картонная Производитель: Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия)
1122.00
АптекиRLS
1135.00
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.