Информация по регистрационному удостоверению №П N015135/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
| Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015135/01-170725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
| Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015135/01-170725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кедрион С.п.А (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Уман Комплекс Д.И. |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Факторы свертывания крови II, IX и X в комбинации |
| Состав | В 1 флаконе: Активное вещество: Человеческие факторы свертывания крови II, IX 500 МЕ Человеческий фактор свертывания крови X 400 МЕ Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 162,0 мг Трехосновный натрия цитрат 51,6 мг Глицин 92,6 мг Гепарин 50 МЕ Антитромбин III Не более 0,125 МЕ/мл |
| Реквизиты нормативной документации | П N015135/01-170725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), 04607003390693, 4607003390693
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ, флакон 20 мл - пачка картонная, Кедрион С.п.А (Италия), Фалорни С.р.Л (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
