Информация по регистрационному удостоверению №П N015084/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гайро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Орнидазол 500 мг . Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К‑30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: Опадрай II (85G51314)**, вода*. * Удаляется в процессе производства. ** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол‑400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015084/01-270323 изменение №1, ЛП-№(009216)-(РГ-RU)-120325 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168228017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия), 18901168228376
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек Фарма Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гайро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Орнидазол 500 мг . Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К‑30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: Опадрай II (85G51314)**, вода*. * Удаляется в процессе производства. ** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол‑400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015084/01-161009 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168228010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168228379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Панацея Биотек (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Панацея Биотек (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гайро |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнидазол |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Орнидазол 500 мг . Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, повидон (К‑30), вода*, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: Опадрай II (85G51314)**, вода*. * Удаляется в процессе производства. ** Состав опадрай II (85G51314): гипромеллоза (НРМС 2910), титана диоксид, макрогол‑400, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015084/01-161009 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168228010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия), 8901168228379
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №12 - 3 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 3 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №21 - 3 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 3 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Панацея Биотек (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Панацея Биотек (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
