
Информация по регистрационному удостоверению №П N015003/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) | 
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 | 
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно | 
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 | 
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Альбумин человеческий | 
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека | 
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N015003/01-131021 изменение №3 | 
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156739, 7038319156739
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156746, 7038319156746
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Такеда Мануфекчуринг Италия С.п.А. (Италия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156753, 7038319156753
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Такеда Мануфекчуринг Италия С.п.А. (Италия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156760, 7038319156760
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
