Информация по регистрационному удостоверению №П N015003/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человеческий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015003/01-131021 изменение №3 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156739, 7038319156739
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156746, 7038319156746
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Такеда Мануфекчуринг Италия С.п.А. (Италия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156753, 7038319156753
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Такеда Мануфекчуринг Италия С.п.А. (Италия), Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия), 07038319156760, 7038319156760
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человеческий |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015003/01-131021 |
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000392
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 4603212000385
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 04650081980348, 07038319155015, 4603212000385, 4650081980348
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Бакстер АГ (Австрия), 04650081980355, 07038319155022, 4603212000392, 4650081980355
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Бакстер Мануфекчуринг С.п.А. (Италия), Бакстер АГ (Австрия), 7038319155022
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Бакстер Мануфекчуринг С.п.А. (Италия), Бакстер АГ (Австрия), 7038319155015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.