Информация по регистрационному удостоверению №П N014987/01-2003
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Апонил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Нимесулид 100,00 мг Вспомогательные вещества: Докузат натрия 1,50 мг Гипролоза 0,80мг Лактозы моногидрата 153,70 мг Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 35,00 мг Целлюлоза микрокристаллическая 100,00 мг Масло растительное гидрогенизированное 8,00 мг Магния стеарат 1,00 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014987/01-021211 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931005204
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720019, 04640108720217, 5290931001657
- таблетки 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.