Информация по регистрационному удостоверению №П N014986/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг; сорбитол — 125 мг; маннитол — 10 мг; магния стеарат — 7,2 мг; ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг; натрия сахаринат — 3 мг; сахароза — 59,2 мг активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола); мальтитол — 632,62 мг; магния стеарат — 16,36 мг; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) — 17,00 мг; натрия сахаринат — 1,90 мг; глицерол (85%) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола); тальк — 32,72 мг |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №12 к П N014986/01-070410 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798052220
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг; сорбитол — 125 мг; маннитол — 10 мг; магния стеарат — 7,2 мг; ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг; натрия сахаринат — 3 мг; сахароза — 59,2 мг активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола); мальтитол — 632,62 мг; магния стеарат — 16,36 мг; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) — 17,00 мг; натрия сахаринат — 1,90 мг; глицерол (85%) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола); тальк — 32,72 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014986/01-070410 изменение №12, ЛП-№(010767)-(РГ-RU)-010725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798050073
- таблетки жевательные, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798050080
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Франс САС (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг; сорбитол — 125 мг; маннитол — 10 мг; магния стеарат — 7,2 мг; ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг; натрия сахаринат — 3 мг; сахароза — 59,2 мг активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола); мальтитол — 632,62 мг; магния стеарат — 16,36 мг; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) — 17,00 мг; натрия сахаринат — 1,90 мг; глицерол (85%) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола); тальк — 32,72 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014986/01-070410 изменение №12, ЛП-№(010767)-(РГ-RU)-010725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия),
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798050073
- таблетки жевательные, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), 03664798050080
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Санофи С.Р.Л. (Италия), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Маалокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алгелдрат + Магния гидроксид |
| Состав | активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: крахмал с сахарозой (сахаром кондитерским) — 192 мг; сорбитол — 125 мг; маннитол — 10 мг; магния стеарат — 7,2 мг; ароматизатор мяты перечной — 3,6 мг; натрия сахаринат — 3 мг; сахароза — 59,2 мг активные вещества: магния гидроксид 400 мг алгелдрат (в виде алюминия оксида гидратированного) 400 мг (эквивалентно 200 мг алюминия оксида) вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) — 157,00 мг (эквивалентно 109,9 мг сорбитола); мальтитол — 632,62 мг; магния стеарат — 16,36 мг; ароматизатор лимонный (вкусоароматические препараты, натуральные вкусоароматические вещества, акации камедь (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилгидроксианизол (Е320) — 17,00 мг; натрия сахаринат — 1,90 мг; глицерол (85%) — 30,00 мг (эквивалентно 25,5 мг глицерола); тальк — 32,72 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N014986/01-070410 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03582910072218, 3582910072218
- таблетки жевательные, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
- таблетки жевательные, №10 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 03664798000832, 3664798000832
- таблетки жевательные, №20 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (2) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия), 3582910072232
- таблетки жевательные, №40 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (4) - пачка картонная, Санофи С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
