Информация по регистрационному удостоверению №П N014888/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргосульфан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфатиазол серебра |
Состав | активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014888/01-250522 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398401027, 5904398401027
- крем для наружного применения 2%, коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398400020
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398452029, 5904398452029
- крем для наружного применения 2%, №10 - коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргосульфан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфатиазол серебра |
Состав | активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014888/01-250522 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398401027, 5904398401027
- крем для наружного применения 2%, коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398400020
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398452029, 5904398452029
- крем для наружного применения 2%, №10 - коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргосульфан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфатиазол серебра |
Состав | активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014888/01-250522 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398401027, 5904398401027
- крем для наружного применения 2%, коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398400020
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398452029, 5904398452029
- крем для наружного применения 2%, №10 - коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргосульфан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфатиазол серебра |
Состав | активное вещество: сульфатиазол серебра 20 г вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014888/01-250522 |
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398401027, 5904398401027
- крем для наружного применения 2%, коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398400020
- крем для наружного применения 2%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 05904398452029, 5904398452029
- крем для наружного применения 2%, №10 - коробка (коробочка) полипропиленовая 400 г (10) - коробка (коробочка) картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.