Информация по регистрационному удостоверению №П N014816/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.02.2013 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вирасепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нелфинавир |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12289-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907000801
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №270 - 270 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Рош Фарма (Испания), 4601907000801
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №270 - 270 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка), Рош Фарма (Испания),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №300 - 300 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания), 4601907001242
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №270 - 270 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Рош Фарма (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.