Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014780/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014780/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Дата исключения регистрационного удостоверения 16.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвульсофин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014780/01-290109 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвульсофин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014780/01-290109 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвульсофин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014780/01-290109 изменение
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.05.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвульсофин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг
Реквизиты нормативной документации П N014780/01-290109 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177
  • таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.