Информация по регистрационному удостоверению №П N014780/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конвульсофин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
Состав | активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014780/01-290109 изменение № 3 |
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конвульсофин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
Состав | активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014780/01-290109 изменение № 3 |
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конвульсофин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
Состав | активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014780/01-290109 изменение |
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Конвульсофин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
Состав | активное вещество: кальция вальпроата дигидрат 333 мг (эквивалентно 300 мг кальция вальпроата, что соответствует 265 мг вальпроевой кислоты) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 166,4 мг; желатин — 11 мг; кремния диоксид — 16,5 мг; тальк — 17,6 мг; магния стеарат — 5,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N014780/01-290109 изменение № 3 |
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4043589002177
- таблетки 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.