Информация по регистрационному удостоверению №П N014774/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Весаноид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Третиноин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014774/01-251108 |
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Весаноид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Третиноин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к П N014774/01-251108 |
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Весаноид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Третиноин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: третиноин — 10 мг; Вспомогательные вещества: соевых бобов масло, воск пчелиный желтый, соевых бобов масло гидрированное, соевых бобов масло частично гидрированное; Оболочка капсулы: [глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал кукурузный гидролизованный, маннитол, сорбитол), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172)]. |
Реквизиты нормативной документации | 42-7480-08 |
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), 7680527759006
- капсулы 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы 10 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия),
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Р.П.Шерер (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), 4601907001440
- капсулы 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Каталент Германия Эбербах ГмбХ (Германия), Сенекси САС (Франция), 04260095684851, 4260095684851, 4601907001440
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.