Информация по регистрационному удостоверению №П N014659/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ОЙ (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.10.2013 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.11.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонефос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клодроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Динатрия клодроната тетрагидрат — 1000,0 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 800,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, состоящая из целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного безводного 2% — 165,0 мг, кроскармеллоза натрия — 22,0 мг, стеариновая кислота — 15,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Оболочка : Опадрай II белый, состоящий из поливинилового спирта, частично гидролизованного — 40,0%, диоксида титана — 25,0%, макрогола 3350 — 20,2%, талька — 14,8%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014659/01-150912 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (6) - пачка картонная, Байер ОЙ (Финляндия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг ОЙ [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Финляндия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бонефос® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клодроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество : Динатрия клодроната тетрагидрат — 1000,0 мг (эквивалентно динатрия клодронату безводному — 800,0 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная, состоящая из целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного безводного 2% — 165,0 мг, кроскармеллоза натрия — 22,0 мг, стеариновая кислота — 15,0 мг, магния стеарат — 8,0 мг; Оболочка : Опадрай II белый, состоящий из поливинилового спирта, частично гидролизованного — 40,0%, диоксида титана — 25,0%, макрогола 3350 — 20,2%, талька — 14,8%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014659/01-150912 изменение № 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Шеринг ОЙ [дочернее предприятие Шеринг АГ] (Финляндия), 6419824100287
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
