Информация по регистрационному удостоверению №П N014523/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дикло-Ф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Каждый мл препарата содержит: Активный компонент : Диклофенак натрия 1,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, борная кислота — 15,0 мг, трометамин — 6,0 мг, полиоксил 35 касторовое масло — 20,0 мг, повидон — 15,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 7,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014523/01-171023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004604, 8901236004607
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Дикло-Ф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | Каждый мл препарата содержит: Активный компонент : Диклофенак натрия 1,0 мг. Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, борная кислота — 15,0 мг, трометамин — 6,0 мг, полиоксил 35 касторовое масло — 20,0 мг, повидон — 15,0 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 7,7, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014523/01-200308 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.1%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236001408
- капли глазные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004607
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
