Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N014523/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дикло-Ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав активное вещество: диклофенак натрия 1 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; борная кислота — 15 мг; трометамин — 6 мг; полиоксил-35-касторовое масло — 20 мг; повидон — 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до рН 7,7; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N014523/01-200308
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Promed Exports (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.12.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дикло-Ф®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав активное вещество: диклофенак натрия 1 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; борная кислота — 15 мг; трометамин — 6 мг; полиоксил-35-касторовое масло — 20 мг; повидон — 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до рН 7,7; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации П N014523/01-200308

Упаковки

  • капли глазные 0.1%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная; код EAN 8901236001408; Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия); П N014523/01; переоформлено 2013-12-04
  • капли глазные 0.1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная; код EAN 8901236004607; Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия); П N014523/01; переоформлено 2013-12-04

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК