Информация по регистрационному удостоверению №П N014475/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энкорат хроно® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 133,20 мг/199,80 мг/333,0 мг, Вальпроевая кислота (эквивалентно вальпроату натрия) — 58,00 мг (66,80 мг)/87,0 мг (100,20 мг)/145,00 мг (167,00 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (К4М) — 78,20 мг/102,00 мг/170,00 мг, кремния диоксид (Силоид 244 FP) — 26,80 мг/40,20 мг/67,00 мг, этилцеллюлоза (20 сП) — 6,00 мг/9,00 мг/15,00 мг; Оболочка таблетки: Опадрай 200 оранжевый 200F230000 — 12,00 мг/18,00 мг/30,0 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный 35,00%, тальк 23,88%, титана диоксид 22,00%, макрогол 4000 12,0%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 4,00%, краситель солнечный закат желтый 3,00%, натрия бикарбонат 0,12%]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014475/01-140721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия), 8901127004099
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия), 8901127042008, 8901127044040
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия), 08901127004082, 8901127004082
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия), 8901127041995, 8901127044033
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фарма Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энкорат хроно® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 133,20 мг/199,80 мг/333,0 мг, Вальпроевая кислота (эквивалентно вальпроату натрия) — 58,00 мг (66,80 мг)/87,0 мг (100,20 мг)/145,00 мг (167,00 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (К4М) — 78,20 мг/102,00 мг/170,00 мг, кремния диоксид (Силоид 244 FP) — 26,80 мг/40,20 мг/67,00 мг, этилцеллюлоза (20 сП) — 6,00 мг/9,00 мг/15,00 мг; Оболочка таблетки: Опадрай 200 оранжевый 200F230000 — 12,00 мг/18,00 мг/30,0 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный 35,00%, тальк 23,88%, титана диоксид 22,00%, макрогол 4000 12,0%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 4,00%, краситель солнечный закат желтый 3,00%, натрия бикарбонат 0,12%]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N014475/01-140721 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127004075, 8901127004075
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127004082
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003764
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127044033
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127004099, 8901127004099
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127044040
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Энкорат хроно® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 133,20 мг/199,80 мг/333,0 мг, Вальпроевая кислота (эквивалентно вальпроату натрия) — 58,00 мг (66,80 мг)/87,0 мг (100,20 мг)/145,00 мг (167,00 мг); Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (К4М) — 78,20 мг/102,00 мг/170,00 мг, кремния диоксид (Силоид 244 FP) — 26,80 мг/40,20 мг/67,00 мг, этилцеллюлоза (20 сП) — 6,00 мг/9,00 мг/15,00 мг; Оболочка таблетки: Опадрай 200 оранжевый 200F230000 — 12,00 мг/18,00 мг/30,0 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный 35,00%, тальк 23,88%, титана диоксид 22,00%, макрогол 4000 12,0%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 4,00%, краситель солнечный закат желтый 3,00%, натрия бикарбонат 0,12%]. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014475/01-220211 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127004075
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127004082, 8901127004082
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127003764
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 8901127004099
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
