Информация по регистрационному удостоверению №П N014320/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Фемостон® конти |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дидрогестерон + Эстрадиол |
| Состав | действующие вещества: эстрадиола гемигидрат 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол — 1,0 мг) дидрогестерон 5,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 114,7 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) — 2,8 мг; крахмал кукурузный — 14,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,4 мг; магния стеарат — 0,7 мг оболочка пленочная: смесь для покрытия пленочной оболочкой ORANGE 1* (гипромеллоза (НРМС 2910) — 71,092%, макрогол 400 — 7,108 %, титана диоксид (Е171) — 20%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,2%, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%) — 4,0 мг *Может быть использовано готовое пленочное покрытие идентичного состава, например Opadry® OY-8734 |
| Реквизиты нормативной документации | П N014320/01-101019 изменение №1, ЛП-№(001354)-(РГ-RU)-070823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1 мг, №84 - 28 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+1 мг, №28 - 28 шт. - блистер - пачка картонная, Эбботт Биолоджикалз Б.В. (Нидерланды), 08002660025081, 08002660037770, 8002660025081, 8002660037770, 8715554000575
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
