Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014288/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014288/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Наклофен Дуо
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диклофенак
Состав 1 капсула с модифицированным высвобождением содержит: Кишечнорастворимые пеллеты Действующее вещество : Диклофенак натрия — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахарные сферы*, гипролоза, гипромеллоза, магния карбонат, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), 30% дисперсия, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид ( E 171), кармеллоза натрия, макрогол   6000, натрия гидроксид. Пеллеты с пролонгированным высвобождением Действующее вещество : Диклофенак натрия — 50,00 мг; Вспомогательные вещества : Сахарные сферы*, гипролоза, метакрилата аммония сополимер, тип  B , метакрилата аммония сополимер, тип  A , триэтилцитрат, тальк; Состав содержимого капсулы : Кишечнорастворимые пеллеты, пеллеты с пролонгированным высвобождением, тальк; Состав оболочки капсулы : Крышечка капсулы : желатин, титана диоксид ( E 171), краситель индигокармин FD &  C  Blue2 ( E 132); Корпус капсулы : желатин, титана диоксид ( E 171)/ *Сахарные сферы: сахароза, крахмал кукурузный, вода очищенная.
Реквизиты нормативной документации П N014288/01-120721, ЛП-№(000645)-(РГ-RU)-200323

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.