Информация по регистрационному удостоверению №П N014259/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем Ментол и медовый лимон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик: Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 600,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота 40,00 Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат 10,00 Аспартам 50,00 Сахароза 3755,00 Натрия цитрат 500,00 Лимонная кислота безводная 400,00 Крахмал кукурузный 200,00 Ментоловый порошок Е41580 150,00 Лимонный ароматизатор PHS 163671 75,00 Медовый ароматизатор PHS-050860 50,00 Медовый ароматизатор F7624P 100,00 Карамельный краситель 626Е150А 60,00 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014259/01-101017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233007007, 4602233002224, 4602233007007
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233006994, 4602233002231, 4602233006482, 4602233006994
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем Ментол и медовый лимон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Состав на 1 пакетик Название вещества Количество, мг Действующие вещества: Парацетамол 600,00 Фенилэфрина гидрохлорид 10,00 Аскорбиновая кислота 40,00 Вспомогательные вещества: Натрия сахаринат 10,00 Аспартам 50,00 Сахароза 3755,00 Натрия цитрат 500,00 Лимонная кислота безводная 400,00 Крахмал кукурузный 200,00 Ментоловый порошок Е41580 150,00 Лимонный ароматизатор PHS‑163671 75,00 Медовый ароматизатор PHS‑050860 50,00 Медовый ароматизатор F7624P 100,00 Карамельный краситель 626Е150А 60,00 |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014259/01-101017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233007007, 4602233002224, 4602233007007
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233006994, 4602233002231, 4602233006482, 4602233006994
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскэр (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Колдрекс® Хотрем Ментол и медовый лимон |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
| Состав | Каждый пакетик «Колдрекс ХотРем со вкусом лимона и меда» содержит следующие Активные вещества: - Парацетамол - 600мг - Фенилэфрина гидрохлорид - 10мг - Витамин «С» (кислота аскорбиновая) - 40мг Вспомогательные вещества: - Сахароза, натрия цитрат, - Лимонная кислота, - Крахмал кукурузный, - Натрия цикламат, - Натрия сахаринат, - Ароматизатор лимонный 610399Е, - Ароматизатор медовый 610399Е, - Ароматизатор медовый F7624/P, - Карамель SCS 36393 Е150. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N014259/01-101017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (5) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233007007, 4602233002224, 4602233007007
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом 6 г (10) - пачка картонная, СмитКляйн Бичем (Испания), 04602233006994, 4602233002231, 4602233006482, 4602233006994
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
