Информация по регистрационному удостоверению №П N014208/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Реджистрейшн ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зипрекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. Для дозировки 10 мг Действующее вещество: Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014208/01-030619 изменение №5, ЛП-№(011108)-(РГ-RU)-250725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002651, 4602103002651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570025, 4262432570025, 4602103002651, 4602103002934
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002644, 4602103002644
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570018, 4262432570018, 4602103002644, 4602103002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зипрекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. Для дозировки 10 мг Действующее вещество: Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014208/01-030619 изменение №5, ЛП-№(011108)-(РГ-RU)-250725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002651, 4602103002651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570025, 4262432570025, 4602103002651, 4602103002934
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002644, 4602103002644
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570018, 4262432570018, 4602103002644, 4602103002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зипрекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. Для дозировки 10 мг Действующее вещество: Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014208/01-020408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001463
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001630
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001678
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зипрекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. Для дозировки 10 мг Действующее вещество: Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014208/01-030619 изменение №5, ЛП-№(011108)-(РГ-RU)-250725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002651, 4602103002651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570025, 4262432570025, 4602103002651, 4602103002934
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания), 04602103002644, 4602103002644
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания), 04262432570018, 4262432570018, 4602103002644, 4602103002927
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зипрекса® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оланзапин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Для дозировки 5 мг Действующее вещество: Оланзапин 5,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. Для дозировки 10 мг Действующее вещество: Оланзапин 10,00 мг; Вспомогательные вещества ядра таблеток: Лактозы моногидрат, гипролоза экстра тонкая, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; Вспомогательные вещества оболочки таблеток: Гипромеллоза, краситель белый — смесь YS-1-18027-A (гипромеллоза, титана диоксид E171, макрогол 400, полисорбат 80), воск карнаубский, чернила голубые пищевые (модифицированная фармацевтическая глазурь*, пропиленгликоль, индигокармин E132, н‑бутанол, изопропанол, аммония гидроксид). * Шеллак в этаноле. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014208/01-020408 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001630
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001593
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001616
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Эли Лилли (Великобритания), 4602103001579
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико), Лилли С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
