Информация по регистрационному удостоверению №П N014203/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Саб® симплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | 100 мл препарата содержит: Действующее вещество : Симетикон — 6,919 г (диметикон — 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5%:7,5%); Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,5000 г, карбомер — 0,6000 г, натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г, ароматизатор ванильный — 0,3150 г, ароматизатор малиновый — 0,1080 г, натрия цикламат — 0,2000 г, натрия сахаринат — 0,0200 г, натрия бензоат — 0,1000 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г, сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014203/01-271020 изменение №1, ЛП-№(000616)-(РГ-RU)-050322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл, флакон-капельница 30 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 04607131045045, 04610021170444, 4607131045045
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Саб® симплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | 100 мл препарата содержит: Действующее вещество : Симетикон — 6,919 г (диметикон — 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5%:7,5%); Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,5000 г, карбомер — 0,6000 г, натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г, ароматизатор ванильный — 0,3150 г, ароматизатор малиновый — 0,1080 г, натрия цикламат — 0,2000 г, натрия сахаринат — 0,0200 г, натрия бензоат — 0,1000 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г, сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014203/01-270810 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4603365000218
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер ПГМ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Саб® симплекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Симетикон |
| Состав | 100 мл препарата содержит: Действующее вещество : Симетикон — 6,919 г (диметикон — 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5%:7,5%); Вспомогательные вещества : Гипромеллоза — 1,5000 г, карбомер — 0,6000 г, натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г, ароматизатор ванильный — 0,3150 г, ароматизатор малиновый — 0,1080 г, натрия цикламат — 0,2000 г, натрия сахаринат — 0,0200 г, натрия бензоат — 0,1000 г, кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г, сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014203/01-270810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная, Пфайзер ПГМ (Франция), 4603365000218
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
