Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Суспензия для приема внутрь | 100 мл |
действующее вещество: | |
симетикон | 6,919 г |
(диметикон 350: кремния диоксид, в соотношении 92,5:7,5%) | |
вспомогательные вещества: гипромеллоза — 1,5000 г; карбомер — 0,6000 г; натрия цитрата дигидрат — 1,0000 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,5468 г; ароматизатор ванильный — 0,3150 г; ароматизатор малиновый — 0,1080 г; натрия цикламат — 0,2000 г; натрия сахаринат — 0,0200 г; натрия бензоат — 0,1000 г; кислоты полигликостеариловой эфиры — 1,0378 г; сорбиновая кислота — 0,0347 г, вода — 89,6189 г |
Описание лекарственной формы
От белого до коричневато-желтого цвета, слегка вязкая суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Препарат Саб® Симплекс уменьшает количество газов в ЖКТ.
Действующее вещество — симетикон — обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Саб® Симплекс можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед использованием хорошо встряхнуть флакон.
Для дозирования капель держать флакон вверх дном, осторожно постукивая пальцем по его нижней части.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием. Указанную дозу следует принимать каждые 4–6 ч. При необходимости частота приема может быть увеличена для взрослых и детей от одного года и старше.
Возраст | Разовая доза | Максимальная суточная доза |
Новорожденные | 10 капель (0,4 мл) | 4×10 капель (1,6 мл) |
Младенцы (>4 нед до ≤12 мес) | 15 капель (0,6 мл) | 6×15 капель (3,6 мл) |
Дети (>12 мес до ≤6 лет) | 15 капель (0,6 мл) | 23×15 капель (14 мл) |
Дети (>6 лет до ≤18 лет) | от 20 до 30 капель (от 0,8 до 1,2 мл) | Не применимо |
Взрослые | от 30 до 45 капель (от 1,2 до 1,8 мл) | Не применимо |
Препарат Саб® Симплекс содержит бензоат натрия в качестве консерванта.
Способ применения
Новорожденные и младенцы (>4 нед до ≤12 мес). Саб® Симплекс можно добавлять в бутылочку для кормления. Саб® Симплекс легко смешивается с другими жидкостями, например с молоком. Препарат Саб® Симплекс можно давать маленькой ложкой перед кормлением, в том числе перед кормлением грудью. Применение препарата Саб® Симплекс у недоношенных детей не рекомендуется.
Дети (>12 мес до ≤18 лет) и взрослые. Саб® Симплекс лучше всего принимать во время или после еды и при необходимости перед сном. Длительность применения зависит от динамики жалоб. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Подготовка к диагностическим исследованиям (рентгенография, УЗИ)
Для подготовки к рентгенографии за день до исследования вечером следует принять 3–6 ч.ложек (15–30 мл) препарата Саб® Симплекс.
При подготовке к УЗИ рекомендуется принять 3 ч.ложки (15 мл) препарата Саб® Симплекс вечером за день до исследования и 3 ч.ложки (15 мл) приблизительно за 3 ч до исследования.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии. Перед эндоскопией следует принять 1/2–1 ч.ложку (2,5–5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс для удаления пузырьков пены, вызывающих раздражение.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Доза зависит от тяжести интоксикации. Рекомендуемая минимальная доза Саб® Симплекса составляет 1 ч.ложку (5 мл).
Применение препарата по перечисленным выше показаниям (рентгенологическое исследование, УЗИ, эзофагогастродуоденоскопия, отравление моющими средствами) облегчается, если с флакона удалить капельное устройство.
Побочные действия
Побочные эффекты при применении препарата Саб® Симплекс не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Саб® Симплекс не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь. По 30 мл во флаконах из янтарного стекла с капельным устройством (25 капель в 1 мл). Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Дельфарм Орлеан, Франция 5, авеню де Консир, 45071, Орлеан, Седекс 2, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Пфайзер Инк., США, 235 Ист 42 Стрит, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, 10017, США.
Организация, принимающая претензии потребителя. ООО «Пфайзер Инновации», РФ, 123112, Москва, Пресненская наб., 10, БЦ «Башня на Набережной» (Блок С).
Тел.: (495) 287-50-00; факс: (495) 287-53-00.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После первого вскрытия хранить не более 6 мес при температуре не выше 25 °C.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Саб® симплекс
Эспумизан® 6.722
Симетикон 2.126
Боботик® 0.626
Эспумизан® Экстра 0.212
Эспумизан® бэби 0.17
Мотилегаз® Форте 0.076
Дисфлатил 0.063
Симеотик® 0.056
Эспумизан® L 0.048
Лубриол® 0.017
Заказ в аптеках
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Саб® симплекс, суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная Производитель: Пфайзер ПГМ (Франция) | ||
389.00 | ||
Саб® симплекс, суспензия для приема внутрь, 69.19 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 30 мл - пачка картонная Производитель: Фамар Орлеан (Франция) | ||
439.00 |
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.