Информация по регистрационному удостоверению №П N014161/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 31.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фансидар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пириметамин + Сульфадоксин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-6659-06 |
- таблетки 500 мг+25 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001372
- таблетки 500 мг+25 мг, №12 - 3 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- таблетки 500 мг+25 мг, №3 - 3 шт. - стрип - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки 500 мг+25 мг, №12 - 3 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.