Информация по регистрационному удостоверению №П N014066/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиенам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество : Стерильный имипенем (эквивалент безводного тиенамицина формамида моногидрата) — 500 мг, стерильный циластатин натрия (эквивалент безводной кислоты) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Стерильный натрия гидрокарбонат (эквивалент безводного компонента) — 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014066/02-180908 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - ящик картонный - in bulk, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - ящик картонный - in bulk, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 4602210003329
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тиенам |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество : Стерильный имипенем (эквивалент безводного тиенамицина формамида моногидрата) — 500 мг, стерильный циластатин натрия (эквивалент безводной кислоты) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Стерильный натрия гидрокарбонат (эквивалент безводного компонента) — 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014066/02-180908 изменение №14 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - ящик картонный - in bulk, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия), 4606556000592
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - ящик картонный - in bulk, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция), 4602210003329
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США), Ортат АО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Неофармед (Италия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141316081
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Неофармед (Италия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 3556610000888
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл, Неофармед (Италия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Неофармед (Италия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 20 мл - ящик картонный - in bulk, Неофармед (Италия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Неофармед (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Неофармед (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Неофармед (Италия), Ортат ЗАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №5 - флакон 115 мл (5) - коробка (коробочка) картонная, Неофармед (Италия), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №10 - флакон 20 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пленка полиэтиленовая, Неофармед (Италия), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, №25 - флакон 20 мл (25) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Неофармед (Италия), Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
