Информация по регистрационному удостоверению №П N014025/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платидиам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-5569-07 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 20 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300181
- концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300235
- концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения 0.5 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300259
- концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения 0.5 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 20 мл (10) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300198
- концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения 0.5 мг/мл, №5 - флакон темного стекла 50 мл (5) - коробка (коробочка), Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.