Информация по регистрационному удостоверению №П N014010/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ДжейТНЛ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл раствора: Действующее вещество Гексэтидин 0,1 г; Вспомогательные вещества Этанол 96% — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левоментол — 0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85% (E122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-11460-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661520568, 03574661770284, 3574661520568, 3574661770284
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл раствора: Действующее вещество Гексэтидин 0,1 г; Вспомогательные вещества Этанол 96% — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левоментол — 0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85% (E122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-11460-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661520568, 03574661770284, 3574661520568, 3574661770284
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл раствора: Действующее вещество Гексэтидин 0,1 г; Вспомогательные вещества Этанол 96% — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левоментол — 0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85% (E122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11460-06 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 4603365000010
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | Состав на 100 мл раствора: Действующее вещество Гексэтидин 0,1 г; Вспомогательные вещества Этанол 96% — 4,3333 г, полисорбат 60 — 0,7 г, масло мяты перечной — 0,064 г, анисовое масло — 0,0392 г, лимонная кислота, моногидрат — 0,0418 г, натрия сахарин — 0,022 г, левоментол — 0,0186 г, метилсалицилат — 0,0186 г, гвоздичное масло — 0,0084 г, эвкалиптовое масло — 0,0011 г, азорубин 85% (E122) — 0,0023 г, вода очищенная — до 100 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11460-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для местного применения 0.1%, флакон 200 мл - пачка картонная, МакНил Мэньюфэкчуринг (Франция), 4603365000010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
