Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N014010/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014010/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гексорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар.
Реквизиты нормативной документации П N014010/01-291012 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гексорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар.
Реквизиты нормативной документации П N014010/01-291012 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.10.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гексорал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гексэтидин
Состав 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар.
Реквизиты нормативной документации П N014010/01-291012
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.