Информация по регистрационному удостоверению №П N014010/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014010/01-291012 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661065885
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Дельфарм Орлеан (Франция), 03574661215549
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014010/01-291012 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661065885
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, Фамар Орлеан (Франция), 3574661215549
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.10.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гексорал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гексэтидин |
| Состав | 100 мл препарата содержат: Действующее вещество : гексэтидин — 0,200 г; Вспомогательные вещества : Полисорбат 80 — 1,400 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,070 г, натрия сахаринат — 0,040 г, левоментол — 0,070 г, эвкалипта прутовидного листьев масло — 0,0011 г, натрия кальция эдетат — 0,100 г, этанол 96% — 4,333 г, натрия гидроксид — q.s. до pH 5,5 ± 0,2, вода очищенная — q.s. до 100 мл; азот — q.s. до 5 бар. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014010/01-291012 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- аэрозоль для местного применения 0.2%, баллон (баллончик) аэрозольный 40 мл - пачка картонная, МакНил Мэньюфэкчуринг (Франция), 4603365000034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
