Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/06
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки Действующее вещество : Кетопрофен — 100,000 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг; повидон К‑25 — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 44,200 мг; тальк — 8,000 мг; лактозы моногидрат — 60,000 мг. Состав пленочной оболочки : Гипромеллоза — (4,622 мг), макрогол 400 — (0,940 мг), краситель индигокармин Е132 — (0,153 мг), титана диоксид — (1,054 мг), тальк — (0,281 мг), воск карнаубский — (0,050 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к П N013942/06-200520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия), 04650069870371, 4650069870371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Новартис Нева ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки Действующее вещество : Кетопрофен — 100,000 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг; повидон К‑25 — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 44,200 мг; тальк — 8,000 мг; лактозы моногидрат — 60,000 мг. Состав пленочной оболочки : Гипромеллоза — (4,622 мг), макрогол 400 — (0,940 мг), краситель индигокармин Е132 — (0,153 мг), титана диоксид — (1,054 мг), тальк — (0,281 мг), воск карнаубский — (0,050 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013942/06-200520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499847, 3838957499847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957014705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро таблетки Действующее вещество : Кетопрофен — 100,000 мг; Вспомогательные вещества : Магния стеарат — 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,200 мг; повидон К‑25 — 5,000 мг; крахмал кукурузный — 44,200 мг; тальк — 8,000 мг; лактозы моногидрат — 60,000 мг. Состав пленочной оболочки : Гипромеллоза — (4,622 мг), макрогол 400 — (0,940 мг), краситель индигокармин Е132 — (0,153 мг), титана диоксид — (1,054 мг), тальк — (0,281 мг), воск карнаубский — (0,050 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N013942/06-200520 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499847, 3838957499847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957014705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499847
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (алюминий/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
