Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/05
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 186,1 мг, магния стеарат — 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг; Оболочка капсулы: Титана диоксид — 0,94 мг, краситель синий патентованный — 0,05 мг, желатин — до 47 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/05-060720 изменение №2, ЛП-№(005253)-(РГ-RU)-190424 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения), 07622436120843, 7622436107257, 7622436120843
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 186,1 мг, магния стеарат — 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг; Оболочка капсулы: Титана диоксид — 0,94 мг, краситель синий патентованный — 0,05 мг, желатин — до 47 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013942/05-060720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499816, 3838957499816
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 50,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 186,1 мг, магния стеарат — 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,5 мг; Оболочка капсулы: Титана диоксид — 0,94 мг, краситель синий патентованный — 0,05 мг, желатин — до 47 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013942/05-060720 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 50 мг, №25 - 25 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957499816, 3838957499816
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
