Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/04
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 50,0мг; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат (Е218) — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,5 мг; пропиленгликоль — 70,0 мг; изопропилмиристат — 50,0 мг; вазелин белый — 320,0 мг; полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9) — 30,0 мг; глицерин сорбитан олеостеарат — 90,0 мг, магния сульфата гептагидрат — 5,0 мг, вода очищенная — 382,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/04-271020, ЛП-№(003692)-(РГ-RU)-151123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855433988, 07613421051631, 07622436100739, 4030855433988
- крем для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855492435, 07613421051655, 07622436100708, 4030855492435
- крем для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855506415, 07613421051648, 07622436100692, 4030855506415
- крем для наружного применения 5%, №2 - туба 50 г - пачка картонная (2) - упаковка, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492435
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 50,0мг; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат (Е218) — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,5 мг; пропиленгликоль — 70,0 мг; изопропилмиристат — 50,0 мг; вазелин белый — 320,0 мг; полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9) — 30,0 мг; глицерин сорбитан олеостеарат — 90,0 мг, магния сульфата гептагидрат — 5,0 мг, вода очищенная — 382,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/04-110516 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499823
- крем для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855492435
- крем для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г крема для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 50,0мг; Вспомогательные вещества : Метилпарагидроксибензоат (Е218) — 2,0 мг; пропилпарагидроксибензоат (Е216) — 0,5 мг; пропиленгликоль — 70,0 мг; изопропилмиристат — 50,0 мг; вазелин белый — 320,0 мг; полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9) — 30,0 мг; глицерин сорбитан олеостеарат — 90,0 мг, магния сульфата гептагидрат — 5,0 мг, вода очищенная — 382,5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/04-110516 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499823
- крем для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855492435
- крем для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- крем для наружного применения 5%, туба 30 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855433988, 07613421051631, 07622436100739, 4030855433988
- крем для наружного применения 5%, туба 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855492435, 07613421051655, 07622436100708, 4030855492435
- крем для наружного применения 5%, туба 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855506415, 07613421051648, 07622436100692, 4030855506415
- крем для наружного применения 5%, №2 - туба 50 г - пачка картонная (2) - упаковка, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855492435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
