Информация по регистрационному удостоверению №П N013942/03
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K 25 — 7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85,5 мг, гипромеллоза — 42,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/03-191107 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499809
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 таблетка пролонгированного действия содержит: Действующее вещество: Кетопрофен — 150,0 мг; Вспомогательные вещества: Магния стеарат — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, повидон K 25 — 7,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 85,5 мг, гипромеллоза — 42,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013942/03-191107 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия 150 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957499809
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
