Информация по регистрационному удостоверению №П N013941/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацетилцистеин-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин 200,00 мг/600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,0 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,0 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон‑25 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,0 мг/20,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013941/01-160919 |
- таблетки шипучие 200 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000013
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 10 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия), 05053173000020
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 20 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000020
- таблетки шипучие 200 мг, №40 - 20 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000037
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 10 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №40 - 20 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викс Актив ЭкспектоМед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилцистеин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Ацетилцистеин 200,00 мг/600,0 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 843,03 мг/648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64 мг/548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,0 мг/100,00 мг, адипиновая кислота 100,0 мг/12,83 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00 мг/48,99 мг, повидон‑25 21,33 мг/20,47 мг, аспартам 20,0 мг/20,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013941/01-030309 |
- таблетки шипучие 200 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000013
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 10 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 200 мг, №20 - 20 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000020
- таблетки шипучие 200 мг, №40 - 20 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №10 - 10 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия), 5053173000037
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 10 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №20 - 20 шт. - пенал пластмассовый - пачка картонная, Меркле (Германия),
- таблетки шипучие 600 мг, №40 - 20 шт. - пенал пластмассовый (2) - пачка картонная, Меркле (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.