Информация по регистрационному удостоверению №П N013940/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стимулотон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сертралин |
Состав | действующее вещество: сертралин 50 мг 100 мг (в виде сертралина гидрохлорида — 55,95 мг и 111,9 мг соответственно) вспомогательные вещества: магния стеарат — 2/4 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6,05/12,1 мг; натрия карбоксиметилкрахмал (тип A) — 20/40 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 24/48 мг; МКЦ — 45/90 мг оболочка пленочная: макрогол 6000 — 800 мкг/1,6 мг; титана диоксид C.I. 77891 (ЕЕС 171) — 1,3/2,6 мг; гипромеллоза — 2,9/5,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N013940/01-181021 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327116518
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327116525, 5995327116525
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327115047, 5995327115047
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327111452, 5995327111452
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.