Информация по регистрационному удостоверению №П N013931/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тразограф® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия амидотризоат |
Состав | Тразограф ® 60% 1 мл раствора содержит: Активные вещества Меглумина амидотризоат 600 мг (содержание йода 282 мг) Вспомогательные вещества Натрия дигидрофосфат (дигидрат) 0,183 мг, натрия кальция эдетат 0,250 мг, вода для инъекций ск. треб, до 1 мл Тразограф ® 76% 1 мл раствора содержит: Активные вещества Меглумина амидотризоат 660 мг Натрия амидотризоат 100 мг (содержание йода 370 мг) Вспомогательные вещества Натрия кальция эдетат 0,25 мг, вода для инъекций ск. треб, до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N013931/01-050717 |
- раствор для инъекций 60%, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200013
- раствор для инъекций 60%, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - термоконтейнер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 8901086200181, 8901086200327
- раствор для инъекций 60%, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.