Информация по регистрационному удостоверению №П N013851/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РАНА Медицинская Корпорация (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаеннек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная). |
Реквизиты нормативной документации | П N013851/01-241008 изменение №8 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония), 04987480010100, 4987480010100
- раствор для инъекций, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
- раствор для инъекций, №200 - ампула темного стекла 2 мл (200) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РАНА Медицинская Корпорация (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаеннек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная). |
Реквизиты нормативной документации | П N013851/01-241008 изменение №8 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония), 04987480010100, 4987480010100
- раствор для инъекций, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
- раствор для инъекций, №200 - ампула темного стекла 2 мл (200) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | РАНА Клиника (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лаеннек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 2 мл препарата содержится 112 мг гидролизата плаценты человека, вода для инъекций, корректор pH (натрия гидроксид или кислота хлористоводородная). |
Реквизиты нормативной документации | П N013851/01-241008 изменение №8 |
- раствор для инъекций, №10 - ампула темного стекла 2 мл (10) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония), 04987480010100, 4987480010100
- раствор для инъекций, №50 - ампула темного стекла 2 мл (50) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
- раствор для инъекций, №200 - ампула темного стекла 2 мл (200) - пачка картонная, Джапан биопродактс Индастри Ко.Лтд (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.