Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013809/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sanofi-Winthrop Industrie (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.11.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дальфаз® ретард
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алфузозин
Состав первый слой: гипромеллоза 79,75 мг касторовое масло гидрированное 13,5 мг этилцеллюлоза 20 5 мг краситель железа оксид желтый (E172) 0,25 мг кремния диоксид коллоидный водный 0,5 мг магния стеарат 1 мг второй слой: альфузозина гидрохлорид 10 мг маннитол 10 мг гипромеллоза 10 мг МКЦ 65 мг повидон 3,2 мг кремния диоксид коллоидный водный 1,25 мг магния стеарат 1 мг третий слой: гипромеллоза 114,01 мг касторовое масло гидрированное 27,9 мг повидон 4,72 мг краситель железа оксид желтый (E172) 0,15 мг кремния диоксид коллоидный водный 1,05 мг магния стеарат 2,17 мг активное вещество: альфузозина гидрохлорид 5 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 42 мг; кальция гидрофосфат дигидрат — 65 мг; касторовое масло гидрированное — 19,6 мг; повидон — 7 мг; магния стеарат — 1,4 мг На таблетку без оболочки массой — 140 мг пленочная оболочка: гипромеллоза — 4,158 мг; пропиленгликоль — 0,416 мг; титана диоксид (Е171) — 0,416 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1765 мкг и краситель железа оксид желтый (Е172) — 9,8235 мкг (в виде суспензии) На таблетку, покрытую оболочкой, массой — 145 мг
Реквизиты нормативной документации П N013809/01-120718
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК