Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013803/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013803/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Персен® Ночь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Состав Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%).
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к П N013803/01-290523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 08594739255234
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 08594739255241
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Адифарм ЕАД (Болгария), 08594739255227
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ООО (Словения),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Зентива к.с (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Персен® Ночь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Состав Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%).
Реквизиты нормативной документации П N013803/01-290523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007318
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007370
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007462, 3838957007462
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
  • капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.05.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Персен® Ночь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Состав Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%).
Реквизиты нормативной документации П N013803/01-290523
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007318
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007370
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения), 03838957007462, 3838957007462
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),
  • капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек Фармасьютикалз д.д. (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Персен® Ночь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Состав Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%).
Реквизиты нормативной документации П N013803/01-091220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007318, 3838957076734
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007370, 3838957076741
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007462, 3838957076758
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Персен® Ночь
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт
Состав Состав содержимого 1 капсулы: Действующие вещества: валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт сухой ((4–7):1) (соответствует нативному экстракту) —125,00 мг (87,50 мг); мелиссы лекарственной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); мяты перечной листьев экстракт сухой ((3–6):1) (соответствует нативному экстракту) — 25,00 мг (17,50 мг); Вспомогательные вещества: магния оксид — 6,00 мг, лактозы моногидрат — 85,50 мг, тальк — 8,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг; Состав корпуса оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,366 мг, железа оксид красный Е172 — 0,311 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,092 мг, вода — 5,307 мг, желатин — минимум 30,524 мг (до 100%); Состав крышки оболочки капсулы: титана диоксид Е171 — 0,244 мг, железа оксид красный Е172 — 0,207 мг, железа оксид желтый Е172 — 0,061 мг, вода — 3,538 мг, желатин — минимум 20,350 мг (до 100%).
Реквизиты нормативной документации П N013803/01-091220
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007318, 3838957076734
  • капсулы, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007370, 3838957076741
  • капсулы, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957007462, 3838957076758
  • капсулы, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
  • капсулы, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.