Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N013757/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Жанин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест + Этинилэстрадиол
Состав активное вещество: этинилэстрадиол 0,03 мг диеногест 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сахароза; декстроза (сироп глюкозы); макрогол 35000; кальция карбонат; повидон К25; титана диоксид (Е171); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации П N013757/01-040408 изменение №4
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Жанин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этинилэстрадиол + Диеногест
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013757/01-040408 изменение №4

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4029668001101; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2019-04-15
  • таблетки, покрытые оболочкой 0.03 мг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2019-04-15
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Bayer Pharma AG (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Жанин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этинилэстрадиол + Диеногест
Состав активное вещество: этинилэстрадиол 0,03 мг диеногест 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сахароза; декстроза (сироп глюкозы); макрогол 35000; кальция карбонат; повидон К25; титана диоксид (Е171); воск карнаубский
Реквизиты нормативной документации П N013757/01-040408 изменение №4

Упаковки

  • драже 0.03 мг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4029668001101; Байер Фарма АГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2017-02-22
  • драже 0.03 мг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 4029668001361; Байер Фарма АГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2017-02-22
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Jenapharm (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.04.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Жанин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Диеногест + Этинилэстрадиол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N013757/01-040408 изменение №4

Упаковки

  • драже 2 мг+30 мкг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4013742015429; Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2009-04-02
  • драже 2 мг+30 мкг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 4029668001361; Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия); П N013757/01; переоформлено 2009-04-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК