Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013622/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Золофт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертралин
Состав Действующее вещество: Сертралин 50 мг или 100 мг (в виде сертралина гидрохлорида 55,95 мг или 111,9 мг). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 24,0 мг или 48,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH102) 44,925 мг или 89,85 мг, гипролоза 4,5 мг или 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,75 мг или 37,5 мг, магния стеарат 1,875 или 3,75 мг. Пленочная оболочка: Опадрай белый 4,125 мг или 8,25 мг (гипромеллоза 2,465 мг или 4,93 мг, титана диоксид 1,289 мг или 2,578 мг, макрогол 400 0,33 мг или 0,66 мг, полисорбат 80 0,041 мг или 0,082 мг). Опадрай прозрачный 0,375 мг или 0,75 мг (гипромеллоза 0,341 мг или 0,682 мг, макрогол 400/8000 0,034 мг или 0,068 мг).
Реквизиты нормативной документации П N013622/01-140120 изменение №1

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Золофт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Сертралин
Состав Действующее вещество: Сертралин 50 мг или 100 мг (в виде сертралина гидрохлорида 55,95 мг или 111,9 мг). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат 24,0 мг или 48,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PH102) 44,925 мг или 89,85 мг, гипролоза 4,5 мг или 9,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 18,75 мг или 37,5 мг, магния стеарат 1,875 или 3,75 мг. Пленочная оболочка: Опадрай белый 4,125 мг или 8,25 мг (гипромеллоза 2,465 мг или 4,93 мг, титана диоксид 1,289 мг или 2,578 мг, макрогол 400 0,33 мг или 0,66 мг, полисорбат 80 0,041 мг или 0,082 мг). Опадрай прозрачный 0,375 мг или 0,75 мг (гипромеллоза 0,341 мг или 0,682 мг, макрогол 400/8000 0,034 мг или 0,068 мг).
Реквизиты нормативной документации П N013622/01-140120 изменение №1

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.