Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013569/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013569/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зинерит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинка ацетат + Эритромицин
Состав Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон  A ) Действующие вещества : Эритромицин — 1200 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон  B ) Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл); Этанол — 17,1 г (21,6мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится : Действующие вещества : Эритромицин — 40,0 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг; Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 0,25 г; Этанол — 0,55 г.
Реквизиты нормативной документации П N013569/01-110122

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зинерит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинка ацетат + Эритромицин
Состав Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон  A ) Действующие вещества : Эритромицин — 1200 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон  B ) Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл); Этанол — 17,1 г (21,6мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится : Действующие вещества : Эритромицин — 40,0 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг; Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 0,25 г; Этанол — 0,55 г.
Реквизиты нормативной документации НД 42-6142-01 изменение №5

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 11.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зинерит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цинка ацетат + Эритромицин
Состав Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит действующие вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные вещества в виде раствора. Состав флакона с порошком (флакон  A ) Действующие вещества : Эритромицин — 1200 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 360 мг. Состав флакона с растворителем (флакон  B ) Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 7,81 г (8,36 мл); Этанол — 17,1 г (21,6мл). В 1,0 мл приготовленного препарата содержится : Действующие вещества : Эритромицин — 40,0 мг; Цинка ацетата дигидрат (микронизированный) — 12,0 мг; Вспомогательные вещества : Диизопропиловый себакат — 0,25 г; Этанол — 0,55 г.
Реквизиты нормативной документации НД 42-6142-01 изменение №5

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.